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【徹底解説】ISO 14971 医療機器リスクマネジメント ■ 本書の特徴 本書「徹底解説 ISO 14971 医療機器リスクマネジメント」は、医療機器の安全性確保のための国際標準規格ISO 1497
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医薬品・医療機器におけるFDA査察の要求事項と対応実務セミナー 査察準備から指摘対応まで実践的ノウハウを完全マスター 総収録時間285分 納品方法セミナー映像・資料はDVDで納品いたします。 収録日2
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医薬品品質リスクマネジメントセミナー ICH-Q9完全準拠 難解なリスクマネジメントを初心者にもわかりやすく解説 総収録時間145分の充実コンテンツ 講師 株式会社イーコンプライアンス 代表取締役村山
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【IEC-62304対応】インスペクションチェックリスト 製品情報 著者情報 株式会社イーコンプライアンス 代表取締役 村山 浩一 出版社 株式会社イーコンプレス 内容情報 1. 用語集 2. 参照資
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【MDSAP適合性チェックリスト】QMSひな形 ～5カ国同時監査に備える自己点検ツール～ 重要：CD-R形式での納品となります MS-Word形式で自由に加筆・修正が可能です 著者情報 株式会社イーコ
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サイバーセキュリティ対応手順書ひな形 2023年4月1日施行！医療機器基本要件基準改定により、サイバーセキュリティ対応が必須となりました 2023年4月1日 基準改定施行 2024年3月31日 施行日
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出荷管理規程 ～医療機器・医薬品製造業界必携の実務文書～ 重要：CD-R形式での納品となります ※CDドライブを装備したPCが必要です 著者情報 株式会社イーコンプライアンス 代表取締役 村山 浩一
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プラスチックの循環利用拡大に向けた リサイクルシステムと要素技術の開発動向 持続可能な未来への技術革新を探る専門書 SDGs時代の必読書 世界的な環境規制強化と日本のプラスチック資源循環促進法制定を受
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▲ 様式はCD-Rで納品 ▲ ※ 本CD-Rに含まれる様式を閲覧するためには、CDドライブを装備したPCが必要です。 【ISO-13485対応】物流管理規程 ■ 商品概要 ISO-13485に沿った形
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改正GMPセミナーシリーズバリデーション編 ■ 商品概要 バリデーションは医薬品製造において最も重要な概念の一つです。本セミナーDVDでは、バリデーションの基本概念から、バリデーション基準からバリデー
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ER/ES対応役割と責任 ～電磁的記録・電子署名規制の組織体制構築に～ 重要：CD-R形式での納品となります CDドライブを装備したPCが必要です 著者情報 株式会社イーコンプライアンス 代表取締役
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