▲ 様式はCD-Rで納品 ▲ ※ 本CD-Rに含まれる様式を閲覧するためには、CDドライブを装備したPCが必要です。 【FDA CFR 820 QMSR対応】マネジメントレビュ規程・手順書・様式 ～F
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【MDR対応】サプライチェーン管理手順書 ～欧州医療機器規則完全対応の実務文書～ 重要：CD-R形式での納品となります ※CDドライブを装備したPCが必要です 著者情報 株式会社イーコンプライアンス
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核酸医薬品のCMC管理戦略（品質評価・不純物管理） 【本書の特徴】 核酸医薬品の開発・製造に携わる研究者、技術者、品質管理担当者に向けた専門書籍です。核酸医薬品特有のCMC（Chemistry, Ma
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【IEC-62304対応】ソフトウェアプロジェクト終結確認書 重要なお知らせ 様式はCD-Rで納品いたします ※本CD-Rに含まれる様式を閲覧するためには、CDドライブを装備したPCが必要です。 著者
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医薬品の適正流通（GDP）ガイドラインの管理体制と文書管理 講師 高田製薬株式会社 生産本部 顧問中間物商事株式会社 品質保証部 部長中川原 愼也(なかがわら しんや)氏 総収録時間 198分(3時間
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【徹底解説】ISO 14971 医療機器リスクマネジメント ■ 本書の特徴 本書「徹底解説 ISO 14971 医療機器リスクマネジメント」は、医療機器の安全性確保のための国際標準規格ISO 1497
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医薬品・医療機器におけるFDA査察の要求事項と対応実務セミナー 査察準備から指摘対応まで実践的ノウハウを完全マスター 総収録時間285分 納品方法セミナー映像・資料はDVDで納品いたします。 収録日2
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【IEC-62304対応】ソフトウェアリリースノート 著者情報 株式会社イーコンプライアンス 代表取締役 村山 浩一 出版社 株式会社イーコンプレス 内容情報 1 はじめに 1
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【セミナービデオ】 FDA規制・査察の基礎とQMSRへの対応およびQMS構築の実践ポイント 2026年2月対応必須！QMSR（21 CFR Part 820）の基礎から実務対応まで QSR改正点・FD
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【IEC-62304対応】インスペクションチェックリスト 製品情報 著者情報 株式会社イーコンプライアンス 代表取締役 村山 浩一 出版社 株式会社イーコンプレス 内容情報 1. 用語集 2. 参照資
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標準業務手順書からの逸脱に関する標準業務手順書 医療機器治験対応 SOP文書 著者情報 株式会社イーコンプライアンス 代表取締役 村山 浩一 出版社 株式会社イーコンプレス 内容情報 1. 目的 2.
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医薬品品質リスクマネジメントセミナー ICH-Q9完全準拠 難解なリスクマネジメントを初心者にもわかりやすく解説 総収録時間145分の充実コンテンツ 講師 株式会社イーコンプライアンス 代表取締役村山
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【徹底解説】医療機器プロセスバリデーション ◆ISO 13485:2016要求事項に基づく医療機器プロセスバリデーションを徹底解説◆ 医療機器の品質保証において、プロセスバリデーションは最も重要な要素
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ソフトウェア変更要求報告書 様式はCD-Rで納品 ※本CD-Rに含まれる様式を閲覧するためには、CDドライブを装備したPCが必要です。 著者情報 株式会社イーコンプライアンス 代表取締役 村山 浩一
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【GMP省令対応】設備のクオリフィケーション(バリデーション)規程・手順書・様式 ～改正GMP省令要求事項に完全準拠～ 【重要】CD-R形式での納品となります ※CDドライブを装備したPCが必要です
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コンピュータ化システム適正管理ガイドライン対応 QMSひな形（供給者アセスメント・監査） ～供給者の適切な評価・監査手順書～ 重要：CD-R形式での納品となります MS-Word形式で自由に加筆・修正
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インスペクション概要シート 様式はCD-Rで納品 ※本CD-Rに含まれる様式を閲覧するためには、CDドライブを装備したPCが必要です。 著者情報 株式会社イーコンプライアンス 代表取締役 村山 浩一
51,150 円
▲ 様式はCD-Rで納品 ▲ ※ 本CD-Rに含まれる様式を閲覧するためには、CDドライブを装備したPCが必要です。 【FDA QSR対応】附帯サービス管理規程 ～医療機器製造業界の査察対応を円滑にす
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▲ 様式はCD-Rで納品 ▲ ※ 本CD-Rに含まれる様式を閲覧するためには、CDドライブを装備したPCが必要です。 【FDA CFR 820 QMSR対応】測定機器管理規程・手順書・様式 ～FDA査
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【IEC-62304対応】ソフトウェア構成管理計画書 著者情報 株式会社イーコンプライアンス 代表取締役 村山 浩一 出版社 株式会社イーコンプレス 内容情報 1. 用語集 2. 参照資料 3. はじ
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医療機器リスクマネジメントセミナー ISO 14971:2019完全対応 DVD-R形式での納品 ※DVDドライブ装備PC必須 講師 株式会社イーコンプライアンス 代表取締役 村山 浩一 収録日 20
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分析法バリデーション規程 ～GMP省令準拠の分析法バリデーション体制構築～ 📦 本製品はCD-R形式でのご提供となります CDドライブを装備したPCが必要です 著者 株式会社イーコンプ
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プラスチックの循環利用拡大に向けた リサイクルシステムと要素技術の開発動向 持続可能な未来への技術革新を探る専門書 SDGs時代の必読書 世界的な環境規制強化と日本のプラスチック資源循環促進法制定を受
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