【IEC/TR 80002-2対応】コンピュータバリデーション様式集 様式はCD-Rで納品 著者情報 株式会社イーコンプライアンス 代表取締役 村山 浩一 出版社 株式会社イーコンプレス 提供形式 C
1,321,650 円
プラスチックの循環利用拡大に向けた リサイクルシステムと要素技術の開発動向 持続可能な未来への技術革新を探る専門書 SDGs時代の必読書 世界的な環境規制強化と日本のプラスチック資源循環促進法制定を受
60,500 円
出荷管理規程 ～医療機器・医薬品製造業界必携の実務文書～ 重要：CD-R形式での納品となります ※CDドライブを装備したPCが必要です 著者情報 株式会社イーコンプライアンス 代表取締役 村山 浩一
51,150 円
【第2回】AI Compliance研究会 製薬・医療機器業界における生成AI活用の最前線 講師 株式会社イーコンプライアンス 代表取締役村山 浩一 総収録時間 122分 納品方法 セミナー映像・資料
26,400 円
【GMP省令対応 清掃規程・手順書・様式】 ～2021年8月改正GMP省令完全準拠～ 重要：CD-R形式での納品となります ※CDドライブを装備したPCが必要です 著者情報 株式会社イーコンプライアン
100,650 円
【ISO-13485対応】内部監査規程・手順書・様式 ISO-13485に沿った形の内部監査に関する規程・手順書・様式集です。 FDAは、4半期に一度の内部監査を求めています。内部監査を実施するために
100,650 円
【IEC-62304対応】ソフトウェア構成管理計画書 著者情報 株式会社イーコンプライアンス 代表取締役 村山 浩一 出版社 株式会社イーコンプレス 内容情報 1. 用語集 2. 参照資料 3. はじ
51,150 円
医療機器リスクマネジメントセミナー ISO 14971:2019完全対応 DVD-R形式での納品 ※DVDドライブ装備PC必須 講師 株式会社イーコンプライアンス 代表取締役 村山 浩一 収録日 20
166,650 円
分析法バリデーション規程 ～GMP省令準拠の分析法バリデーション体制構築～ 📦 本製品はCD-R形式でのご提供となります CDドライブを装備したPCが必要です 著者 株式会社イーコンプ
51,150 円
▲ 様式はCD-Rで納品 ▲ ※ 本CD-Rに含まれる様式を閲覧するためには、CDドライブを装備したPCが必要です。 【FDA CFR 820 QMSR対応】測定機器管理規程・手順書・様式 ～FDA査
166,650 円
講師 株式会社イーコンプライアンス 代表取締役 村山 浩一 総収録時間 納品方法 セミナー映像・資料はDVDで納品いたします。 出版社 株式会社イーコンプレス 出版年月日 2025年11月26日 内
298,650 円
医療機器の洗浄バリデーション要点セミナー ～基礎から実践まで157分で完全理解～ 【重要】セミナー映像・資料はDVD-Rで納品 ※DVDドライブ装備PC必須 講師 株式会社イーコンプライアンス 代表取
166,650 円
【3極GMP査察対応シリーズ】元査察官の経験から学ぶ指摘事項と回答ポイント ～逸脱・OOS、SOP、変更管理、洗浄バリデーション…指摘事例～ FDA査察官の質問の意図を的確に理解し、不明確な説明を避け
22,000 円
ソフトウェアプロジェクト管理ワークブック 様式はCD-Rで納品 ※本CD-Rに含まれる様式を閲覧するためには、CDドライブを装備したPCが必要です。 著者情報 株式会社イーコンプライアンス 代表取締役
51,150 円
半導体デバイス製造を支えるCMP技術の開発動向 ― 最先端半導体製造に不可欠なCMPプロセスの技術と開発動向を網羅 ― ◆ 業界最前線の技術者が集結した決定版 半導体デバイスの微細化・高性能化が急速に
44,000 円
【徹底理解】医療機器・体外診断用医薬品における米国FDA／510k申請の要求事項と実務対応 ～米国市場参入に必須の実務ガイド～ 2025年8月25日発売！ FDA 510(k)申請対応の決定版 著者
55,000 円
★ AI音声版セミナー動画 ★ 本商品はAI（人工知能）が生成した音声による講義です。人間の講師による音声とは異なりますので予めご了承ください。 セミナー動画・資料はDVDで納品 自主学習・グループ研
166,650 円
生成AIを使用した医療機器設計開発 生成AI時代の医療機器開発プロセス革新セミナー 納品方法 収録日 総収録時間 DVD版(郵送) 2025年10月20日 220分(約3時間40分) ■ セミナー概要
298,650 円
無菌製剤製造管理規程 ～無菌医薬品製造における最も重要な管理基準文書～ 重要：CD-R形式での納品となります ※CDドライブを装備したPCが必要です 著者情報 株式会社イーコンプライアンス 代表取締役
51,150 円
ERES対応ガイドライン ～電磁的記録・電子署名利用のための実務指針～ 重要：CD-R形式での納品となります ※CDドライブを装備したPCが必要です 著者情報 株式会社イーコンプライアンス 代表取締役
183,150 円
▲ 様式はCD-Rで納品 ▲ ※ 本CD-Rに含まれる様式を閲覧するためには、CDドライブを装備したPCが必要です。 【ISO-13485対応】物流管理規程 ■ 商品概要 ISO-13485に沿った形
82,500 円
教育訓練規程・手順書 ～医療機器・医薬品製造業界必携の実務文書～ 重要：CD-R形式での納品となります ※CDドライブを装備したPCが必要です 著者情報 株式会社イーコンプライアンス 代表取締役 村山
100,650 円
バイオ医薬品の製剤安定化／高品質化のための不純物の規格設定と評価・管理手法 発刊日 2022年10月26日 体裁 B5判 並製本 209頁 発行 サイエンス＆テクノロジー株式会社 ISBNコード 97
49,500 円
【書籍】プラスチックの破損・破壊メカニズムと耐衝撃性向上技術 誤解が多い衝突・落下などの衝撃現象を正しく理解し、不良・欠陥を出さないための実用強度設計へ 「安くて強い」材料開発と「軽くて丈夫」な製品設
60,500 円
ユーザビリティエンジニアリング対応セミナー DVD映像セミナー ～IEC 62366-1:2015準拠の実践ガイド～ 【重要】DVD-R形式での納品 DVDドライブを装備したPCが必要です 
34,650 円
【災害対策】災害対策計画書（サイト毎） 様式はCD-Rで納品 著者情報 株式会社イーコンプライアンス 代表取締役 村山 浩一 出版社 株式会社イーコンプレス 納品形態 CD-R（すぐに使える様式データ
183,150 円
医療機器の臨床試験の実施に関する規程 著者情報 株式会社イーコンプライアンス 代表取締役 村山 浩一 出版社 株式会社イーコンプレス 内容情報 医療機器の臨床試験の実施に関する規程 1. 目的 2.
51,150 円
▲ 様式はCD-Rで納品 ▲ ※ 本CD-Rに含まれる様式を閲覧するためには、CDドライブを装備したPCが必要です。 【FDA CFR 820 QMSR対応】苦情管理規程・手順書・様式 ～FDA品質シ
188,650 円
[書籍] プラスチックリサイクル - 世界の規制と対策・要素技術開発の動向と市場展望 - 【持続可能な未来へ向けた必携の一冊】 世界中で加速する「マテリアルリサイクル」「ケミカルリサイクル」開発の最前
60,500 円
【IEC-62304対応】ソフトウェア単体テスト概要報告書 著者情報 株式会社イーコンプライアンス 代表取締役 村山 浩一 出版社 株式会社イーコンプレス 内容情報 1. 用語集 2. 参照資料 3.
51,150 円