■目次 第1章 プラスチックリサイクルに関わる世界の政策と産業界の動向 1. 欧州におけるプラスチックリサイクルの系譜 2. プラスチックリサイクルに関わる用語・概念の比較 3. プラスチック容器包装
60,500 円
■紙書籍と電子書籍(ebook)の両方が利用できるセット商品です■ ebook版は、PDF（印刷・データコピー不可）でWEBブラウザ上または専用アプリケーション（bookend）より閲覧可能です。※製
66,000 円
≪最新のCSV・データインテグリティの要件・対応をふまえて≫ ～完全電子化システム導入と紙/ 電子ハイブリットシステム運用の考え方 ～データインテグリティ/ スプレッドシートに関するFDA の指摘 ～
44,000 円
～医薬品企業だけでなく、あらゆる業種の企業にて役立つ～ ～学校では習わない、全て海外もしくは海外の方とのやりとりで身に着けた”生きた”単語や表現を紹介～ ～これから海外赴任を考えている方はもちろん、グ
2,310 円
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■趣旨 電気電子機器の高度の発達に伴い、内部で発生する熱が引き起こす多様な問題が顕在化しています。その対策の有力な手段として、ゴムやプラスチック、接着剤やグリースに熱伝導性を与え、系外に熱を放散させ
44,000 円
～想定されるIssue/Riskの原因やImpactを基本的なQMSアプローチに落とし込む具体的な方法～ ■書籍趣旨 ICH E6(R3)やE8(R1)により、臨床試験／臨床研究の品質向上がさらに進み
49,500 円
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55,000 円
国際共同試験・承認申請タイミング・CTD(CMC)/DMF作成と変更管理(Q12) ■書籍趣旨 ＜医薬品のグローバル開発＞および＜日米欧同時申請＞を目指す上で、各国・地域での医薬品開発の成功確率の上昇
44,000 円
第1章 環境発電／エネルギーハーベスティング技術と市場の変遷 はじめに 1. 環境発電の概要 2. 環境発電のニーズ・位置づけ 2.1 再生可能エネルギー 2.2 遠隔地や停電時など
55,000 円
本格的な健康ベース曝露限界値時代に備えるために、、、、 Part1「105のQ&A」からの続編として「127のQ&A」を追加しました ※本書籍は、前編「高薬理活性医薬品・封じ込めQ&A集」(Part1
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趣旨 電子機器・電子部品から自動車用エレクトロニクス部品、化学・環境材料などさまざまな用途で使われるエポキシ樹脂。昨今の熾烈な開発競争が進む中、ますますの機能性付与や特性改善、●●化への要求は高まるい
55,000 円
～条件及び期限付承認/生物多様性影響評価(カルタヘナ法)の実際～ ～非臨床・臨床試験デザイン/ウイルス安全性/同等性・同質性評価/欧米査察等～ ～承認取得事例「キムリア」「コラテジェン」(2019/3
66,000 円
趣旨 基礎がよく分かる！基本知識の習得・再確認に役立つ 分散安定剤（懸濁安定剤）と重合開始剤の種類と使いこなし 攪拌・重合反応操作・装置の最適化でモノマー液滴径→ポリマー粒子径を制御する！ ラボ・生産
55,000 円
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趣旨 2006年の初版から10年目に第4版を発刊することになりました。これほど長い間皆様に読まれるとは想像もできず、講義を聞いた人も6500名を超えた位になりました。第3版の発行は2011年でしたので
55,000 円
～その対応の「根拠」は？「妥当性」は？、、、査察対応で説明に困らない! 著者の経験則・国内外査察対応(事例)・根拠となる規制/文献提示で納得～ ～実務担当者から実際に寄せられた100以上もの課題/悩み
33,000 円
～ 現在のシステムは過剰ではないか？信頼性保証の在り方を見直すための1冊 ～ ■目次 序章 非GLP試験の信頼性確保における基本要素 ●「申請資料の信頼性の基準」が制定された経緯 ●「効力を裏付け
27,500 円
■書籍趣旨 アジア治験の国際動向・薬事規制等 アジア地域における薬物動態に対する内因性要因 アジア諸国における各国の規制及び治験環境 ※アジア諸国の臨床試験環境・現地の実情については、現地CROのジョ
60,500 円
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51,700 円
薬事承認・保険適用・診療報酬改定に関する理解とそれらを総合した保険収載戦略の必要性とその要点 ■書籍趣旨 S 近年の保険財政の逼迫により、医療機器の保険上の評価が非常に厳しいものとなっており、医療機器
49,500 円
■概要 ●自動運転システムの主役から、システムの一要素として、量産車への適用が始まったLiDAR。 ●車載向け以外のLiDAR企業参入や技術進展により低コスト化が進み、車載レイアウトコンセプトも変容。
33,000 円
■書籍趣旨 ＜第1章「はじめに」より抜粋＞ 新有効成分含有医薬品の開発に占めるバイオテクノロジー応用医薬品（バイオ医薬品）の割合が増えている。バイオ医薬品上市数の増加に伴い、品質、有効性及び安全性に関
49,500 円
〜安全性・CMC部門におけるICHM7実装： QSAR評価・エキスパートレビュー / OOD対応 / 不純物管理オプション等〜 〜Q3D運用の実際 / E&L試験 / 同等性評価 / CMC申請〜 ■
66,000 円
趣旨 本書は、"顧客に気に入られる"製品開発・サービスの創出を目的に構成しました。具体的には、ニーズ調査や感性評価等で実施する「アンケート調査」を主題として、人が感じたことをいかに聞き出し、抽出し、開
55,000 円
～具体的な活用事例を知ることはRWD/RWEの利活用を検討する者にとって有用となる～ ■書籍趣旨 ■医療データ（リアルワールドデータ）の薬事利用と活用事例 ・外部対照群としてのリアルワールドデータ
40,700 円
[書籍] 押出機混練 ～混練技術の基礎から応用、トラブル要因解析とその対策～ 5
60,500 円
■ポイント 本書籍の構成は、先ず、総論として、GCP に規定された「基本用語とその定義並びに解釈」を記載している。次にモニタリング活動を4 つに大別し（項目2. モニタリング活動の構成）、更に各区分に
11,000 円